Missions :

Vous serez au contact de l'ensemble de l'équipe projet et vous réaliserez les activités suivantes:

• Rédiger la documentation de validation dont le plan de validation, les spécifications, les protocoles de qualifications, les fiches de tests ou encore le rapport de validation en respectant la stratégie de qualification définie.
• Accompagner les utilisateurs à la réalisation des tests de validation et réalisation, ainsi que rédaction des anomalies.
• Rédiger les documents de formation.
• Assurer le suivi du change control.
• Suivre le planning et participer aux réunions projets.

Vous échangerez avec une équipe en partie à l'international nécessitant une bonne maîtrise de l'anglais. De plus, une connaissance des exigences BPF, BPL et BPC sera nécessaire afin d'en garantir la bonne conformité.

LI-ED1

Profil :

• De formation universitaire BAC+5 ou Ingénieur dans le domaine de la Qualité ou Qualification Validation des SI.
• Vous avez une première expérience d'au minimum 2 ans sur un poste équivalent idéalement dans un contexte pharmaceutique.
• Vous disposez d'un niveau professionnel en anglais.
• Vous faites preuve d'un esprit d'analyse, de rigueur et d'une aisance relationnelle.
• La maîtrise des exigences associées au secteur pharmaceutique type BPF, BPL, et BPC sera appréciée.

Rémunération et avantages :

• Politique interne sur le télétravail
• CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive.etc).
• 13 RTT + un compte épargne temps
• Carte de tickets restaurant
• Prévoyance Santé
• Prime de vacances
• Prime de cooptation
• Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable