CHARGE(E) DE SYSTEME DE PHARMACOVIGILANCE

CDI
Arcueil
Salaire : Non spécifié
Télétravail fréquent
Expérience : > 7 ans
Éducation : > Bac +5 / Doctorat
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Innothera
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

En maison mère, et au sein du service Vigilances et Information médicale, vous participez à la gestion du système de pharmacovigilance à l'international. 

D’autre part, vous assurez la suppléance du responsable vigilances & infomed pour les activités réglementées de pharmacovigilance, matériovigilance et information médicale.

 

A ce titre, vos principales missions sont :

- Assurer la suppléance du EU-QPPV et du RPV France pour les médicaments du groupe

- Assurer la suppléance du correspondant de matériovigilance auprès de l'ANSM pour les dispositifs médicaux du groupe

- Assurer la suppléance du responsable de l'information médicale pour les produits du groupe

- Gérer les accords et contrats de vigilance pour assurer le bon fonctionnement du système des vigilances :

  • Prioriser et planifier les accords de vigilances à mettre en place et à mettre à jour
  • Gérer les accords de vigilances : gérer les modèles, rédiger les documents, participer aux négociations, suivre les dossiers et les contrats, en collaboration avec les Opérations de zone et les Affaires juridiques 
  • Assurer les correspondances avec l’international
  • Participer à la mise à jour de la contrathèque
  • Participer à la vérification de la compliance aux accords de vigilance

- Participer aux activités du pôle Vigilances et Information médicale :

  • Participer à la prise en charge des appels et des mails arrivant dans le pôle
  • Participer à l'amélioration continue du système qualité du service.

 


Profil recherché

Description du profil :

 

  • Vous êtes impérativement pharmacien/ne thésé/e
  • Vous avez à minima 7 ans d’expérience en pharmacovigilance dont une expérience similaire dans la gestion des accords de vigilance
  • Vous êtes diplomate, rigoureux/euse et persévérant/e
  • Vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse
  • Vous êtes à l’aise pour négocier des contrats et prendre des décisions
  • Anglais professionnel et médical, parlé et écrit.

 

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous !

 

Notre entreprise est engagée dans une politique de diversité, d’inclusion et de mixité au sein de ses équipes, cette offre est ouverte à toutes et à tous.

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Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Sciences de la vie et biotechnologie”.

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