Nous recherchons un Biostatisticien Clinique F/H afin de contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le statisticien responsable du projet.
En tant que Biostatisticien(ne), vous interviendrez sur des études de phases I, II & III portant sur différentes aires thérapeutiques.
Vos missions principales seront les suivantes :
Calculer la taille de l’échantillon ou de puissance
Concevoir et mettre en place les plans d’analyse statistique (SAP)
Rédiger les parties statistiques du protocole et les rapports statistiques
Réaliser des analyses statistiques complexes en utilisant des méthodologies statistiques innovantes
Etablir la liste des TL&F (tableaux, listes et figures) pour l’étude
Participer à la documentation de la revue de la documentation SDTM/ADAM
Instructions documentées pour les programmeurs statistiques
Assurer les programmes statistiques en documentation SAS ou R et QC
Produire et interpréter les rapports d’essai et finaux
Vous êtes issu(e) d’une formation diplômante en Bio-statistiques et/ou en Méthodologie & Statistiques en Recherche Biomédicale et vous disposez au moins 5 ans d’expérience sur un poste similaire.
Vous maîtrisez les formats CDISC et/ou CDASH et vous avez une maîtrise des outils statistiques tels que R, R Shiny & SAS.
Vous avez une excellente compréhension des méthodes d’analyse statistique utilisées dans la recherche biomédicale et vous connaissez les Bonnes Pratiques Cliniques (BCP ainsi que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Vous faites preuve d’autonomie, de rigueur et vous avez une aisance à communiquer.
Vous avez un bon niveau en anglais, tant bien à l’écrit qu’à l’oral.
Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Sciences de la vie et biotechnologie”.