Alternance - Gestionnaire de Données Pharmacovigilance H/F

Alternance
Les Ulis
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : < 6 mois
Éducation : Bac +3
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction de la Sécurité du Médicament et sous le responsabilité de la Responsable Opérations Pharmacovigilance, vous assurez un soutien opérationnel sur les activités de suivi des partenaires en pharmacovigilance.

A ce titre, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

  • Participer à la gestion des informations de tolérance dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures internes : réception, enregistrement, saisie, classement / archivage
  • Participer à la surveillance des risques liés à l'utilisation des médicaments en développement ou commercialisés
  • Assurer la saisie en anglais des cas de pharmacovigilance dans la base de données
  • Réaliser la détection de doublon, le codage à partir du dictionnaire MedDRA dans le respect des conventions de codage
  • En concertation avec les services concernés, faire procéder aux réévaluations de lots, le cas échéant, récupérer les certificats d'analyse le cas échéant
  • Répondre aux demandes émanant de différents services
  • Elaborer des requêtes spécifiques dans la base de données et s'assurer de leur bon fonctionnement (pour la préparation des rapports périodiques, les bilans nécessaires, la réconciliation entre la base de PV et la base clinique au cours des essais cliniques, …)

Profil recherché

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Actuellement en formation niveau Licence avec une spécialisation en Pharmacovigilance.

Vous disposez des compétences suivantes :

  • Anglais courant requis
  • Bonne capacité de communication, proactivité, polyvalence et persévérance, bon esprit d'équipe



QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

  • Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2025
  • Durée : 12 mois
  • 35 heures hebdomadaire
  • Formation prévue aux BPF et BPD



QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Télétravail possible 1 journée par semaine (au bout de 4 mois d'ancienneté)
  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Mutuelle, CE, PEG/PERCO, prime d'intéressement
  • Restaurant d'entreprise, salle de sport

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