QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements.

A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :

• Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN)
  
• Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes
  
• Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification/validation et construire le système documentaire associé
  
• Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation
  
• Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation
  
• Gérer les prestataires de service mis à disposition pour les qualifications
  
• Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
  
• Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets
  
• Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
  
• Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
  
• Participer à la veille dans son domaine d'expertise
  

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Scientifique Cycle Ingénieur ou Bac+5 universitaire avec une spécialité Industrie/Technique, vous disposez d'une première expérience significative en qualification et/ou en validation des procédés et disposez des compétences suivantes :

* Connaissance des BPF/GMP dans le l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

* Capacité d'analyse, organisation, esprit de synthèse et d'analyse


QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

* CDD de 12 à 18 mois

* Poste Cadre au forfait


QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté

* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

* Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, places en crèche

* Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif