QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Support Contrôle Qualité, vos missions seront :

• Être le référent en interne des Laboratoires de Contrôles pour les différents projets d'investissement en équipement et système informatisé de laboratoire
  
• Rédiger ou s'assurer de la rédaction de tous les documents liés à la qualification/validation (URS, demandes de changement, SIA, PQUAL, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification…) et/ou liés à la métrologie et maintenance des équipements (PMP, CALCOM, modes opératoires, constats, AMDEC…) et suivre leurs revues périodiques
  
• Planifier, coordonner ou s'assurer de la réalisation des activités d'installation des équipements du laboratoire et de leur système informatisé et/ou participer à l'exécution des qualifications ainsi que pour les interventions de métrologie et maintenance (internes et externes)
  
• Être l'interlocuteur privilégié des services Maintenance, Métrologie (ainsi que le référent en interne pour les différents logiciels associés DECA/COSWIN etc.) et Informatique pour toute action de mise en service et de suivi sur les équipements et leur système informatisé
  
• S'assurer de la rédaction des documents d'exploitation des équipements du laboratoire (ex. Mode opératoire d'utilisation et de maintenance)
  
• Être en charge de la gestion de l'administration des systèmes information du laboratoire
  
• Est garant du suivi du programme complet de qualification, de maintenance et métrologies du laboratoire ainsi que de la réalisation des actions de revue des états validés des systèmes informatisés incluant la revue des Audit Trail système
  
• Participer au traitement des incidents si nécessaire avec l'aide de la métrologie, du C&Q, de la DSI ou du fournisseur
  
• Rédiger les Cahiers Des Charges relatifs aux prestations métrologiques / maintenance / qualification
  
• Piloter les DCI en lien avec les mises à jour des documents liés aux équipements / Systèmes (PMP, CALCOM, AMDEC, LIMS, qualifications…)
  
• Contrôler les certificats de métrologie pour garantir la réalisation des vérifications métrologiques en lien avec le CALCOM et assurer la traçabilité dans le logiciel de métrologie ; être garant et vérificateur de la traçabilité des activités dans le logiciel de GMAO
  
• Être référent sur la définition des analyses de risque de la criticité des chaines de mesure et sur l'élaboration des suivis métrologiques (EMT, périodicité, points de vérification) en collaboration avec la métrologie, l'AQ labo et les laboratoires

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Bac+2 / Bac +3 en sciences et techniques des laboratoires avec une expérience en contrôle qualité en milieu pharmaceutique ou diplômé d'un Bac+5, vous possédez les compétences suivantes :

• Expérience en informatique appliquée au contrôle qualité et en métrologie
• Proactivité, autonomie, sens des résultat
  
  

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Poste cadre horaires variables / Groupe 6
  
  

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche
• Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif