QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du responsable des laboratoires de Contrôle Qualité du site, votre périmètre concerne les lots non-commerciaux (lots fabriqués pour accompagner une variation réglementaire, un nouveau dossier pour un autre territoire d'enregistrement…) et vos missions se déclinent comme suivant :
Missions principales :

• Préparation des livrables issus du CQ (fiches de spécifications, plan de contrôle et/ou de prélèvement…) pour la fabrication de ces lots en lien avec l'exploitation et l'industrialisation
  
• Gestion de l'analyse des lots dans les différents laboratoires du site ou bien en sous-traitance, ainsi que la documentation afférente
  
• Organisation et conception des prestations analytiques sous-traitées (contrôle analytiques, validations, stabilités…)
  
• Réalisation des études de stabilité : élaboration des protocoles et rapports de stabilité, planification des analyses avec les laboratoires et les sous-traitants
  
• Traitement des déviations, des OOS et des Change controls
  
• Participation à la rédaction des procédures relatives aux activités du service

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Diplômé(e) au minimum d'un Bac+5 en chimie analytique ou équivalent, vous avez une expérience réussie sur un poste similaire et de bonnes connaissances du cycle de vie des méthodes/médicaments.

Vos qualités de communication, votre sens du travail en équipe et votre orientation résultats vous permettent d'être reconnu et de collaborer avec l'ensemble des parties prenantes. Agile et autonome , vous savez vous adapter aux constantes évolutions technologiques et réglementaires dans les domaines analytiques..



QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste cadre à pourvoir en CDD de 12mois
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement
• Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif