QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Au sein de la Direction Qualité du site d'Alès et rattaché.e au Directeur Qualité du site vous serez garant.e de la bonne gestion du système qualité. A ce titre, vous aurez en charge les missions suivantes :

• Être garant du maintien et de l'utilisation des systèmes qualité dont il a la responsabilité et des outils en mettant à disposition une documentation conforme aux exigences réglementaires (GMP, GDP, GVP, GCP, code de la santé publique et référentiel de l'information promotionnelle)
  
• Assurer la mise en place et le bon fonctionnement des processus qualité suivants : Déviations, CAPA, OOS, gestion des changements, PQR et documentation
  
• Participer à la mise à jour du Manuel Qualité et de la politique Qualité
  
• Garantir l'amélioration continue des systèmes qualités afin d'éviter les écarts d'inspection
  
• Garantir la conformité des pratiques aux référentiels sur son périmètre
  
• Être le référent du Système Qualité lors des inspections réglementaires, dans son périmètre de responsabilité
  
• Assurer la préparation (l'inspection readiness) aux inspections réglementaires/ audit de certification (inspection exploitant, inspection pharmacovigilance, inspection clinique, certification de l'information promotionnelle)
  
• Assurer le bon déroulement des inspections des autorités de santé, audit de certification de l'information, promotionnelle et audits clients
  
• Transmettre l'information en formant le personnel aux bonnes pratiques
  
• Garant du processus de formation initiale et continue du domaine de l'exploitant
  
• Piloter les comités qualité de son périmètre
  
• Préparer et communiquer les indicateurs dont il a la responsabilité
  
• Force de proposition et orientation solutions et résultats en cas de dérive sur les indicateurs et systèmes qualité dont il a la responsabilité
  

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?



Bac +5 du type Master ou Ingénieur Génie Biologique / Biotechnologie. Connaissance/Expérience des environnements GMP, vous avez les compétences suivantes :

• Expérience en management d'équipe nécessaire
• Expérience dans la gestion de procédés industriels pharmaceutiques idéalement sur la production de protéines thérapeutiques
• Rigueur et travail d'équipe, vous savez vous rendre disponible pour contribuer à la réussite des projets.
• Fluent in English mandatory

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement
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