Le site pharmaceutique d'Arras (Pas-de-Calais), actuellement en construction, abritera une usine « nouvelle génération » spécialisée dans la fabrication de médicaments dérivés du plasma. Sa production sera destinée aux marchés internationaux.
Directement rattaché(e) au Responsable bâtiments/Energies/Utilités du site, vous aurez la responsabilité de l'exploitation et de la maintenance des utilités du site (HVAC, utilités générales, utilités propres, autres utilités process (refroidissement basse température…)) alimentant des locaux de production pharmaceutique.
Missions principales :
Exploitation :
- Assurer le fonctionnement conforme des installations (suivi sur le terrain, réglages, conduites)
- Maitriser les arrêts/redémarrages des systèmes de façon autonome.
- Appliquer (et faire appliquer aux contractants) les procédures/modes opératoires et instructions d'exploitation de ces systèmes
- Appliquer (et faire respecter aux contractants) les règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF/cGMP) en milieu pharmaceutique.
Maintenance : - Réaliser, optimiser et tracer les opérations de maintenance (corrective et préventive) dans le respect de la politique de maintenance industrielle du site
- Etablir, développer et maintenir les programmes et les gammes de maintenance.
- Participer aux analyses des risques/causes/défaillances/impacts/criticités sous format AMDEC ou équivalent et les matrices fonctionnelles.
- Etablir ou vérifier les études de conception, d'exécution et de qualification/essais des nouveaux équipements systèmes.
- Maintenir la documentation technique et maîtriser les changements.
- Coordonner les opérations de maintenance et assurer le suivi / réalisation de la maintenance avec les sous-traitants en phase d'arrêt technique (incluant maintenance préventive, curative, épreuve en pression décennale des équipements).
- Gérer la coordination Qualité des activités de maintenance (prélèvements pour analyses)
Projet/amélioration continue/fiabilisation : - Gérer de petits projets d'amélioration de l'existant sur les équipements/systèmes des utilités ou en support au Chef de Projet désigné.
- Participer aux étapes de qualification et de mise en service des nouvelles installations en collaboration avec les sous-traitants.
- Assurer la rédaction et la mise à jour de la documentation technique, la création et mise en stock des pièces de rechange ainsi que la revue/mise à jour des procédures de maintenance.
- Contribuer à la fiabilisation des équipements à travers la revue des pannes.
- Assurer un suivi de l'obsolescence et de la vétusté du matériel et proposer des solutions alternatives.
- Participer ou animer tout projet d'amélioration continue et d'amélioration 'Qualité, Coûts, Délais' lié aux systèmes.
Profil Recherché : BAC + 2 / Bac + 3 Technique (BTS - DUT - Licence) en Gestion & maitrise de l'eau, métier de l'eau, fluides, vous avez une expérience avérée de 5 ans minimum à un poste similaire de préférence dans l'industrie pharmaceutique, avec de bonnes connaissances des méthodes de maintenance, selon les standards TPM notamment. De plus vous avez les compétences suivantes :
- Capacité à élaborer un diagnostic et détecter un dysfonctionnement, maîtrise du process industriel et des principales technologies, maîtrise de la GMAO : travail avec les différentes équipes techniques / relations avec les fournisseurs, prestataires, constructeurs, à gérer les plannings, budgets, tableaux de bord et effectuer des reportings.
- Vous êtes une personne de terrain et êtes rigoureux(se). L'esprit d'analyse, d'initiative et le souci de la qualité sont vos atouts, vous avez le sens de la collaboration pour travailler en équipe, autonomie, réactivité, sens du service client .
Le poste est à pourvoir en CDI