QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Production Cellulaire GMP et rattaché au Responsable d’Equipe, vous assurerez les activités de support à la production GMP de lots selon la planification définie par le programme de production. A ce titre, vos missions seront les suivantes :
Assurer le support des productions GMP en garantissant le niveau de qualité requis
Réaliser la stérilisation, la préparation de matières et consommables et le montage des matériels nécessaires aux
opérations de production
Réaliser les activités préparatoires à la fabrication / production
Réaliser les contrôles en cours nécessaires à la fabrication (comptage cellulaire, osmolalité, conductivité, pH,…)
Réaliser les opérations de production USP / DSP (Culture cellulaire, Flask, Roller Bottle, purification) et conduit des
installations automatisées (Bioréacteur 200L, 2000L)
Signaler les déviations et les saisit dans Trackwise
Vérifier le bon fonctionnement du matériel et la propreté de son environnement de travail
Fournir l’Assurance de la Qualité des activités réalisées en garantissant la traçabilité des opérations, des changements et des déviations
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Poste à pourvoir en CDI
Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement
Tickets Restaurant
De profil Bac + 2 / Bac +3 du type BTS, IUT, Licence Génie Biologique / Biotechnologie, vous avez une première expérience en Industrie Pharmaceutique ou Biotechnologie, notamment conduite de culture cellulaire en bioréacteur souhaitée et vous avez les compétences suivantes :