Lyon - Chargé(e) en Assurance Qualité Système Pharmaceutique

Résumé du poste
CDI
Lyon
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Éducation : Bac +5 / Master
Compétences & expertises
Contenu généré
Gestion de la documentation
Gestion de crise
Gestion de la qualité

LSI
LSI

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

**Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en assurance qualité système pharmaceutique. **

**Votre mission : **
Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.

  • Animer les différents processus du système qualité en place dans l’entreprise et valider leur conformité

  • Rédiger et réviser la documentation qualité : procédures, instructions…

  • Garantir la fiabilité et le suivi de la gestion documentaire du site

  • Vérifier conformité des dispositifs avant mise sur le marché

  • Maîtriser les processus des évènements qualité : surveillance, réclamations, actions correctives…

  • Être le référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs

  • Planifier les plannings des autos inspections et formations des collaborateurs.

**Vos atouts : **

  • Avoir une bonne maîtrise des BPF et guidelines ICH

  • Obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité

  • Anticiper et résoudre les difficultés à court, moyen et long terme ; gérer, le cas échéant, une situation de crise

  • Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité.

Avantages

  • 10 jours de congés payés supplémentaires

  • Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) 😎

  • Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté

  • Mutuelle Axa


Profil recherché

  • Pharmacien, Ingénieur ou universitaire BAc +5
  • Anglais courant

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