Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en assurance qualité système pharmaceutique.
Votre mission :
Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.
Animer les différents processus du système qualité en place dans l’entreprise et valider leur conformité
Rédiger et réviser la documentation qualité : procédures, instructions…
Garantir la fiabilité et le suivi de la gestion documentaire du site
Vérifier conformité des dispositifs avant mise sur le marché
Maîtriser les processus des évènements qualité : surveillance, réclamations, actions correctives…
Être le référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs
Planifier les plannings des autos inspections et formations des collaborateurs
Vos atouts :
Avoir une bonne maîtrise des BPF et guidelines ICH
Obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité
Anticiper et résoudre les difficultés à court, moyen et long terme ; gérer, le cas échéant, une situation de crise
Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité
Culture d’entreprise :
Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l’engagement.
Transparence, nous pensons que l’honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie.
Esprit d’équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible
➕ Avantages
10 jours de congés payés supplémentaires
Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) 😎
Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté
Mutuelle Axa
Votre profil :
Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
Anglais courant
Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Assurance qualité et essais”.
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