Description de l’entreprise

Quantum Surgical est une entreprise de robotique médicale qui s'engage à développer la santé de demain. Elle vise à établir de nouveaux standards dans le traitement du cancer en permettant à davantage de patients de bénéficier de traitements innovants, ciblés et moins invasifs.

Cofondée en 2017 par Bertin Nahum et soutenue par une équipe de direction expérimentée en robotique médicale, le siège social de Quantum Surgical est situé à Montpellier. L'équipe compte plus de 100 collaborateurs et continue de se développer.

Description du poste

L’Ingénieur.e Qualité travaille sous la responsabilité de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires pour le maintien et l’amélioration du Système Management de la Qualité selon la norme ISO 13485 : 2016 et autres réglementations associées à l’industrie des dispositifs médicaux.

Vos missions seront les suivantes :

• Participer au maintien et à l’amélioration du système management de la qualité selon les normes en vigueur : ISO 13485 : 2016, 21CFR 820, 2017/745 MDR.
• Gérer les processus de non-conformité, CAPA, revue de direction et autres activités d’analyse de données pour l’amélioration continue.
• Gérer les activités de gestion documentaire du système management de la qualité.
• Développer, contrôler, mesurer et communiquer les indicateurs de performances du système qualité.
• Participer à la sensibilisation de l’ensemble du personnel à la Qualité et au principe d’amélioration continue par des activités de formations.
• Contribuer à la sensibilisation des équipes sur les exigences et à la préparation des audits internes, externes et audit fournisseurs.
• Réaliser la revue et le contrôle des dossiers de fabrication.

Les missions du poste peuvent être amenées à évoluer avec la croissance de l’entreprise et les différents projets à venir.

Profil Recherché

Requis

• Vous avez un diplôme d’ingénieur ou équivalent.
• Vous avez au moins 3 ans d’expérience significative avec un système management de la qualité.
• Vous maîtrisez la norme ISO 13485.
• Vous avez de l’expérience dans un environnement règlementé CE.
• Vous avez de l’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux sur un poste similaire sous un environnement règlementé FDA.
• Vous êtes rigoureux.se, organisé.e et doté.e d’un esprit de synthèse et d’analyse.
• Vous êtes capable à communiquer efficacement et d’établir des relations avec les interlocuteurs internes et externes.
• Vous avez d’excellentes capacités d’organisation et de communication.
• Vous avez un fort esprit d’équipe.
• Vous avez un bon niveau d’anglais (oral et écrit).

Souhaitable

• Vous avez une expérience significative dans le développement et l’animation d’un Système Management de la Qualité dans l’industrie du dispositif médical.

Travailler chez Quantum Surgical c’est :

• Rejoindre une équipe multiculturelle talentueuse et créative, et participer à l’aventure technologique et humaine d’une entreprise en pleine ébullition.
• Partager nos valeurs d’innovation, d’esprit d’équipe et de culture du résultat.
• Relever des challenges techniques stimulants.
• Bénéficier d’une rémunération compétitive (Salaire fixe + variable, BSPCE, titres-restaurant Swile).

Le process de recrutement :

1. Entretien de présélection (Teams visio) - RH – 30/45 minutes
2. Entretien technique (Teams visio) – Directrice QARA & RH – 30/45 minutes
3. Entretien dans nos locaux – Directrice QARA & RH - 1h/1h30

La Diversité fait partie intégrante de nos valeurs. Aussi, nous étudions avec intérêt toutes les candidatures sans distinction pouvant être liée à une caractéristique physique ou morale.

Site internet : https://quantumsurgical.com/

Vidéo d’entreprise : https://www.youtube.com/watch?v=mZmC3-KcrtM