Suite à une mobilité interne, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur QSE, au sein du pôle Assurance Qualité Système.
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Système, l’Ingénieur QSE garantit la prise en compte des exigences internes/externes sur lesquelles Roquette s’est engagée, tant sur les domaines de la sécurité produits / solution, que sur la partie liée au management de la qualité.
L'Ingénieur QSE est le point de référence pour l’implémentation et l’application au sein de l’organisation du Système de Management de la Qualité au laboratoire conformément aux référentiels applicables.
Quelles seront vos principales missions ?
Qualité :
- Animer et améliorer le Système de Management de la Qualité du DCQ, en cohérence avec les actions de l’AQ Lestrem, et l’évolution des référentiels Qualité ISO 17025, ISO 9001, BPF part 2, IPEC, EFISC, FSSC 22000,
- Consolider, renforcer et améliorer le système de management de la qualité du DCQ (Plan Qualité),
- Assurer l’animation et le suivi du plan d’actions qualité (PDCA), à la suite des écarts d’audits, aux actions d’amélioration identifiées au DCQ, en collaboration avec le service assurance qualité,
- Assurer le suivi des Pharmacopées et des textes applicables pour les produits du site
- Etudier l’impact des modifications des textes réglementaires
- Être l’interlocuteur des affaires réglementaires pour la modification des dossiers réglementaires
- Assurer la formation à la qualité des équipes du DCQ selon les référentiels ISO 17025, ISO 9001, BPF part 2, IPEC, EFISC, FSSC 22000
- Organiser et animer la revue qualité annuelle du DCQ
- Être le garant de la gestion documentaire du DCQ
- Préparer et piloter les audits et inspections pour le DCQ
- Assurer la planification et le suivi des audits internes au DCQ
Sécurité :
- Animer, en cohérence avec le site de Lestrem, la démarche sécurité au sein des départements DCQ et AQ
- Piloter, planifier et supporter les activités Sécurité du DCQ et de l’AQ
- Assurer la formation et la sensibilisation dans le domaine Sécurité/ Produits chimiques auprès des équipes afin d’atteindre les objectifs Sécurité
- Assurer le programme d’évaluation des risques du DCQ et de l’AQ
Environnement :
- Animer, en cohérence avec le site de Lestrem, la démarche Environnement au sein du département
- Piloter, planifier et supporter les activités maitrise de l’environnement du DCQ
- Assurer la formation et la sensibilisation dans la maitrise Environnement Produits chimiques notamment Gestion/élimination des produits chimiques
- Assurer le programme d’évaluation des risques « Environnement » du DCQ
Ce que nous allons aimer chez vous :
Vous êtes pragmatique, structuré et êtes reconnu pour votre capacité à interagir avec les différents niveaux de l’entreprise ainsi que dans un contexte multiculturel et matriciel. Vous savez challenger, influencer et convaincre
Mais aussi :
- Vous êtes titulaire d’un Bac +5 de type Master Qualité ou formation supérieure dans les domaines techniques et scientifiques Agro et/ou Pharma
- Vous avez une expérience d’au moins 3-5 ans sur un poste similaire
- Bonne connaissance et maitrise du SMQ
- Bonnes connaissances des référentiels Qualité en Laboratoire, Food, Feed et Pharma: ISO 17025 / ISO 22000 / FDA / GMP / FSSC 22000 / ICHQ7 / EFISC / IPEC
- Connaissance des référentiels COFRAC et BPF part 2, Pharmacopées PE/USP au minimum
- Bonne connaissance et maitrise des exigences Métrologiques.
- Bonnes connaissances du réseau opérationnel Manufacturing et Qualité du site.
- Connaître et utiliser les produits chimiques dans le respect des règles de sécurité (EPI, EPC, CMR, FIE, FDS…).
- And because we are an international company, you are proficient in English (oral and written) :)