Chargé(e) de Qualification Validation (F/H)

CDI
Paris
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : > 5 ans
Éducation : Bac +5 / Master
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Sofren
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Consultys recrute des Chargé(e) de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de :

  • Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,
  • Assumer les responsabilités de chef de projet validation :
  • Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,
  • Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
  • Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
  • Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
  • Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

Plusieurs postes sont à pourvoir en région Ile-de-France.


Profil recherché

  • Vous êtes diplômé(e) d'une formation Pharmacien ou Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d'une première expérience réussie en validation de méthodes analytiques en environnement pharmaceutique,
  • Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
  • De bonnes connaissances en méthodes analytiques microbiologiques et en pratiques aseptiques sont indispensables,
  • Vous êtes rigoureux(se) et pragmatique,
  • Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
  • Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.

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Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société valorisant l'Homme et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ?

De partager vos compétences au sein d'une équipe expérimentée et soudée où les expériences se partagent librement ?

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CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.

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Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Conseil en conformité réglementaire”.

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