DEMARRAGE DES QUE POSSIBLE

Présentation générale du poste :

Dans le cadre d’une étude clinique réalisée en interne très prochainement sur porteur ssains, l’ARC investigateur aide au recrutement, à la gestion logistique, au recueil et à la saisie des données, à la gestion documentaire et administrative dans le respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques, du protocole et des délais, sous la responsabilité de l’investigateur principal.

Missions détaillées :

Suivi des études cliniques

• Assiste l’investigateur dans le suivi clinique des volontaires sains qui participent aux études promues par Sysnav

• Screening et recrutement des participants, incluant une présentation sur l’étude et sur le dispositif Syde préliminaire aux explications et au recueil du consentement par l’investigateur

• Recueil des données des participants dans les différents outils mis en place (CRF et/ou questionnaire papier et/ou électroniques…).

• Suivi téléphonique des participants / relance pour le suivi des enregistrements avec le Syde et des questionnaires à compléter par les participants

• Gestion de la logistique des participants inclus dans l’étude : organisation des rendez-vous si applicable, organisation du déroulé de chaque visite participant, gestion des transports pour envois et retour des dispositifs chez les participants si applicable, gestion des frais de transport des participants si applicable

• Participation aux visites de monitoring de l’ARC promoteur (moniteur) :

• Préparation de la visite et mise à disposition des documents relatifs à l’étude

• Gestion des corrections et suivi des actions en présence de l’ARC promoteur (moniteur)

• Résolution des différentes demandes de clarification provenant du Data management ou de l’ARC promoteur (moniteur) en cours d’étude

Gestion administrative de l’étude

• Mise à jour du classeur investigateur.

• Participation éventuelle aux réunions investigateurs et/ou de staff

• Recueil des documents nécessaires à l’initiation du site en coordination avec l’ARC promoteur (moniteur).

• Organisation et participation à la visite de mise en place de l’étude.

• Rédaction des procédures et des fiches techniques spécifiques au protocole à destination de l’équipe sur le centre,

• Organisation et gestion de la formation de l’équipe (mise à jour des différents documents et accès au différents logiciels des études)

Relationnel

• Gestion des contacts avec l’ARC promoteur (moniteur)

• Point de contact privilégié entre l’investigateur et les représentants du promoteur (ARC, Datamanager …)

• Accueil et gestion des participants au cours de leur visite si applicable

• Organisation logistique des visites et des contacts/appels téléphoniques avec les participants (explication et support d’aide au remplissage des questionnaires)

Connaissances et compétences

-        Validation des Bonnes Pratiques Cliniques

-        Réglementation applicable à la Recherche Clinique

-        Connaissances scientifiques/ médicales générales

-        Maitrise des outils bureautiques (Pack Office)

-        Être à l’aise ou avoir un intérêt pour la technologie (caméra, dispositifs médicaux, branchement, stockage, données, transfert)

Savoir-être

• Respect de la confidentialité et du secret professionnel

• Autonomie, rigueur et organisation

• Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire

• Qualités humaines et relationnelles (écoute et clarté dans la communication)

• Comportement adapté dans l’environnement et dans les relations avec autrui

Conditions d’exercice

Poste basé à Vernon.