Rattaché(e) à l’équipe industrialisation, vous participerez activement à la mise en place de l’outil industriel de Wandercraft. Cet outil assurera les fonctions de production, approvisionnement, stockage et maintien en conditions opérationnelles des exosquelettes de Wandercraft et en particulier du nouvel exosquelette personnel qui entre dans la phase d’essais cliniques.

Au sein de l’équipe, vous aurez la responsabilité de la phase de design transfer permettant le passage de chaque nouvelle version de la R&D vers la production. Vous travaillerez donc en lien étroit avec ces équipes en respectant les normes médicales applicables, les procédures de l’entreprise et les contraintes des autres équipes. En particulier, vous aurez la charge de l’ensemble des étapes depuis la validation de la maquette numérique jusqu’à la qualification des outillages et procédés en passant par la rédaction des procédures d’assemblage.  En lien avec les équipes qualité, R&D et production, vous participerez aussi à l’analyse des risques de production et à la mise en place d’améliorations.

Vous serez aussi très attentif à la qualité et à la rentabilité de la production dans un souci constant d’optimisation de l’outil de production et par conséquent du produit lui-même.

Dans le cadre des normes applicables aux dispositifs médicaux, vous devrez toujours assurer la traçabilité, la qualité, la performance et la maitrise des risques du produit et de ses process de production.

Vous serez force de proposition pour améliorer la fabrication de l’exosquelette.

Le/a Technicien.ne Méthodes sera en charge des points suivants (liste non exhaustive) :

• Design d’outillages pour la simplification de l’assemblage sur Solidworks

• Validation de la maquette numérique: validation des assemblages sur Solidworks (assemblages, vue éclatés) à travers PDM (coffre-fort de Solidworks)

• Création des BOM et des nomenclature (références, indices, quantités)

• Rédaction des Gammes de production (temps et outils pour l’assemblage)

• Rédaction du DMR (Devis Master Record) : rédaction technique (Work Instructions), Synoptique d’assemblage (PFC),  analyse des risques de production PFMEA (AMDEC), Procédures d’inspection, rédaction des Spécifications Techniques

• Création et mise à jour des fiches article dans l’ERP

• Qualification d’outillages ou procédés (QD, QI, QO, QP)

• Exécution des tests de V&V

• Application des exigences qualités produit et entreprise

• Amélioration continue des produits et des process pour optimiser les aspects coûts, qualité, fiabilité.

De formation en mécanique ou industrialisation (DUT GMP / BTS Productique / ingénierie mécanique par exemple), vous avez idéalement déjà de l’expérience en tant que technicien méthodes. Vous maîtrisez les techniques de méthodes de fabrication et vous êtes familiers avec les outils de CAO, la lecture de plans de fabrication et l’utilisation d’un ERP.

A la fois proactif(ve) et rigoureux(se), vous avez une excellente capacité à travailler au sein d’une équipe et savez être autonome tout en suivant les consignes données. Vous appréciez travailler sur des taches diverses et variées et vous avez à cœur le bien être de votre équipe. Vous aimez travailler dans des structures moyennes (100 personnes) et vous savez vous adapter à des changements rapides d’ordre de priorité des tâches. Vous êtes débrouillard(e), curieux(se) et très organisé(e). Enfin vous avez une excellente communication orale et écrite.

Compétences attendues :

• Logiciel de CAO (idéalement Solidworks avec PDM): Autonome            

• Ecritures de gammes d’assemblage : Autonome                                   

• Procédés de fabrication mécaniques : Connaissances basiques            

• Lecture de plans mécaniques : Autonome                                            

• Réalisation d’AMDEC production : Autonome                            

• Validation d’outils ou de procédés : Autonome                          

• Référentiel qualité type ISO 9001, ISO 13485, BPF : Connaissances basiques                                                                                

• Outil qualité (ex : lean management, 6 sigma, PDCA, 5 whys, 5S, …) :  Connaissances basiques                                  

• Pack office : Autonome                                                

• Anglais oral et écrit : Autonome