Pharmacien Assurance Qualité Thésé(e) F/H
Résumé du poste
CDI
Orleans
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : < 6 mois
Éducation : > Bac +5 / Doctorat
Compétences & expertises
Contenu généré
Gestion des risques
Travail sur le terrain
Connaissance des tissus
Gestion de la qualité
Entretien des équipements
+1
Questions et réponses sur l'offre
Le poste
Descriptif du poste
Dans le cadre d'un surcroît d'activité, nous recherchons un(e) Pharmacien AQ thésé(e). Au sein du service AQ opérationnel, vos missions seront :
- Approbation des dossiers de validation du site et des activités de qualification
- Développement/amélioration continu de la stratégie de validation du site dans le respect des procédures/GMP et des standards du groupe
- Requalification/revalidation périodique selon les statuts à date
- Gestion des URS et analyse de risque relatives aux validations
- Revue des protocoles/rapports de FAT/SAT/QD/QI/QO/QP/VP et suivi de leur exécution
- Activités opérationnelles : Libération des lots de produits de formes sèches (donc profil pharmacien inscriptible)
Profil recherché
- Pharmacien thésé obligatoire inscriptible à l'ordre des Pharmaciens section B
- Expérience terrain très appréciée
- Connaissance du médicament
- Bonne connaissance cGMP, BPF, 21 CFR part 11
- Connaissance de la Gestion de la qualité
- Expérience en qualification / validation des systèmes d'information
- Facultés d'analyse et de synthèse
- Bonne connaissance des équipements
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Rencontrez Thibaud, Coordinateur Qualité Nucléaire
