Biogaran recherche dans le cadre de ses activités un(e) Chef(fe) de projet Coordination Lancements en CDD pour une durée de 12 mois au sein du Département Coordination Lancements & Transferts de Production pour son siège social basé à Colombes (92).

Ce poste est situé au sein du département Coordination Lancements & Transferts (5 chefs de projet / 1 manager). Ce département est en charge la coordination des différents métiers intervenant dans le processus de préparation des lancements produits, des transferts de sites et des switchs de dossiers d’AMM (environ 80 lancements / an).

Grâce à votre vision à 360 des activités impliquées dans un lancement et à votre expérience du cycle de vie des médicaments, vous pilotez un portefeuille de projets (15 projets environ) en respectant les jalons clés, le bon enchainement des actions de tous les métiers et les prérequis produits (qualités, réglementaires, techniques...) et contribuez à ce que l’entreprise atteigne son budget prévisionnel.

A ce titre, vous :

• Vous suivez, tenez à jour et communiquez les plannings d’avancement des projets dont vous avez la charge pilotant les actions des équipes internes (réglementaire, qualité, logistique, production, achats…) et externes (fournisseurs)
• Vous organisez et animez les réunions de projets.
• Vous alertez votre responsable sur les points de blocage ou les situations critiques et vous élaborez et déployez les plans d’actions correctifs nécessaires.
• Vous vous assurez de la mise en œuvre des décisions l’avancement des actions
• Vous êtes garant(e) du respect de nos procédures de préparation d’un lancement ou d’un transfert de site et vous vous assurez que l’ensemble des prérequis nécessaires à l’expédition et la commercialisation des premiers lots sont remplis.

A PROPOS DE VOUS :

Vous êtes Docteur en Pharmacie, Ingénieur en Génie des procédés ou en Génie Industriel ou êtes titulaire d’un Master 2 scientifique. Une formation complémentaire en Gestion de projet, Production, AQ ou Réglementaire serait un plus.

Vous disposez au minimum d’une première expérience professionnelle réussie dans le pilotage de projet de lancements de produits pharmaceutiques (médicaments remboursable, OTC, etc).

A ce titre vous avez :

• contribué à la coordination du projet entre les différents métiers (Développement, affaires industrielles, qualité, affaires règlementaires, etc)
• été responsable du planning et du respect des jalons clés
• contribué à la mise en place du processus et des normes de gestion de projet
• détecté, évalué et traité les risques potentiels et proposé des plans d’actions

A défaut une expérience dans les domaines de la production ou de l’assurance Qualité Produit / transposition Industrielle serait appréciée.

Vous avez un très bon niveau d’anglais (oral/écrit) et une bonne maitrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint).

Une expérience dans le secteur du médicament générique serait un atout.

Rigoureux(se), organisé(e) et réactif(ve), vous êtes doté(e) de réelles qualités en communication & en gestion de projet

Adaptable / Capable de prendre du recul en toute situation, vous êtes force de proposition.

Description du profil :

Vous êtes Docteur en Pharmacie, Ingénieur en Génie des procédés ou en Génie Industriel ou êtes titulaire d’un Master 2 scientifique. Une formation complémentaire en Gestion de projet, Production, AQ ou Réglementaire serait un plus.

Vous disposez au minimum d’une première expérience professionnelle réussie dans le pilotage de projet de lancements de produits pharmaceutiques (médicaments remboursable, OTC, etc).

A ce titre vous avez :

• contribué à la coordination du projet entre les différents métiers (Développement, affaires industrielles, qualité, affaires règlementaires, etc)
• été responsable du planning et du respect des jalons clés
• contribué à la mise en place du processus et des normes de gestion de projet
• détecté, évalué et traité les risques potentiels et proposé des plans d’actions

A défaut une expérience dans les domaines de la production ou de l’assurance Qualité Produit / transposition Industrielle serait appréciée.

Vous avez un très bon niveau d’anglais (oral/écrit) et une bonne maitrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint).

Une expérience dans le secteur du médicament générique serait un atout.

Rigoureux(se), organisé(e) et réactif(ve), vous êtes doté(e) de réelles qualités en communication & en gestion de projet

Adaptable / Capable de prendre du recul en toute situation, vous êtes force de proposition.